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日前,位于东丽经开区国际医疗器械产业园的国医华科(天津)医疗科技集团有限公司传来喜讯,企业自主研发的视频眼震电图仪成功获批二类医疗器械注册证,填补了区域高端眩晕诊疗设备国产化创新空白,为临床眩晕精准诊疗提供了全新国产方案。
眩晕是临床上的高发病症,涉及耳鼻喉、神经等多个领域,精准检测、科学诊疗一直是行业临床痛点。此次获批的视频眼震电图仪搭载高帧率红外采集技术与AI量化分析算法,可精准捕捉人体细微眼球运动,完成自发性眼震、位置性眼震、摇头试验等多项标准化检测项目,能够客观、精准评估人体前庭外周及中枢功能,有效解决传统检测方式操作繁琐、数据偏差大、主观性强的行业痛点,实现眩晕疾病从精准筛查、病因诊断到后续康复的全流程闭环诊疗。依托硬核技术创新,这款全新设备进一步完善了企业前庭诊疗产品矩阵,大幅提升了国产眩晕诊疗设备的智能化、精准化水平。
国医华科(天津)医疗科技集团有限公司质量部经理 刘硕介绍,这款视频眼震电图仪拥有自主核心算法与技术产权。设备操作简便、检测精度高、适配性广。此次成功获批上市,不仅丰富了眩晕一体化诊疗解决方案,也能有效降低临床诊疗成本,让更多患者享受到精准、优质的诊疗服务。该公司将持续深耕前庭诊疗赛道,加大研发投入,推出更多国产化、智能化的高端医疗设备。
企业的创新突破,离不开园区优质产业生态的精准赋能。东丽经开区国际医疗器械产业园作为区域医疗器械产业核心承载平台,集聚创新资源、优化产业服务,依托高端医疗器械创新研究院、天津市药监局第三监管办两大配套平台,为入园企业提供注册申报、法规咨询、技术攻关、成果转化等全链条一站式服务,有效缩短了创新医疗器械审批周期、降低了企业研发落地成本,助力科创企业快速成长、新品加速落地。
东丽经开区管委会招商部项目专员蒋孝颖说:“医疗器械产业是东丽区重点培育的战略性新兴产业。我们始终聚焦企业发展痛点难点,搭建专业化服务平台,精准对接企业研发、审批、落地全流程需求,全方位赋能企业技术创新和成果转化。我们将持续优化产业营商环境,集聚更多优质科创资源,扶持本土医疗器械企业做大做强,推动区域医疗科创产业高质量发展。”
此次国医华科自研视频眼震电图仪成功上市,既是企业科技创新的重要突破,也是东丽经开区医疗器械产业集聚发展、创新升级的生动缩影。东丽区将持续深耕医疗科创领域,以优质产业生态培育创新动能,持续推出更多惠民医疗科创成果,助力区域健康产业高质量发展。
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